Prueba rápida de antígeno tifoideo certificada BfArM PEI desechable 10 - 15 minutos Tiempo de reacción

Reactivo de detección rápida y eficiente para el antígeno tifoideo

El dispositivo de prueba rápida de tifoide (feces) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección y diferenciación simultáneas de Salmonella tifoide en las heces.

Principio de detección

El dispositivo de prueba rápida de tifoides (feces) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. El cassette de prueba consta de: 1) una almohadilla conjugada de color borgoña que contiene S.Anticorpo tifoideo conjugado con oro coloide, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos bandas de ensayo (bandas tifoides S) y una banda de control (banda C).Tifus para la detección de SCuando se distribuye un volumen adecuado de muestra de ensayo en el pozo de muestreo de la cassette, la banda C se recubre previamente con IgG anti ratón de cabra.la muestra de ensayo se desplaza por acción capilar a través del cassette de ensayoEl complejo inmunológico es entonces capturado en la membrana por el anticuerpo tifoide S. pre-revestido.formando una S de color borgoñaLa ausencia de bandas de prueba sugiere un resultado negativo. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti Mouse IgG/Mouse IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsDe lo contrario, el resultado del ensayo no será válido y la muestra deberá volver a ensayarse con otro dispositivo.

Recolección y almacenamiento de muestras

• El kit debe conservarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
• El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
•  No congele.
• No utilice si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación.Contaminación biológica del equipo dispensador, contenedores o reactivos pueden dar resultados falsos.

Recolección y manipulación de las muestras

• Las pacientes no deben recoger muestras durante su período menstrual, si tienen hemorroides sangrantes, sangre en la orina o si se han tensado durante el movimiento intestinal.
• Se recoge una muestra aleatoria de heces en un recipiente o recipiente limpio y seco.
• Desvincule y retire el palo del aplicador del tubo de recogida.
• Se recogerá una muestra aleatoria utilizando el palo del aplicador y se tomarán muestras de varias superficies de la muestra de heces en 3 puntos.
• Reinsertar el aplicador en el tubo y atornillar la tapa con fuerza.
• La muestra diluida debe ser ensayada en 30 minutos, de lo contrario los resultados no serían correctos.

Procedimiento

Antes de su uso, los ensayos, las muestras, el amortiguador y/o los controles deben estar a temperatura ambiente (15-30°C)

1. Recolección y pretratamiento de muestras:

1) Desenrosque y retire el aplicador del tubo de dilución.Recoger muestras insertando el palo aplicador en al menos 3 lugares diferentes de las heces.

2) Coloque el aplicador de nuevo en el tubo y atornille la tapa con fuerza, sin romper la punta del tubo de dilución.

3) Agitar con fuerza el tubo de recogida de la muestra para mezclar la muestra y el tampón de extracción.Las muestras preparadas en el tubo de recogida de muestras podrán almacenarse durante 6 meses a -20°C si no se analizan en el plazo de 1 hora después de la preparación..

2. Pruebas

1) Retire el ensayo de su bolsa sellada y colóquelo en una superficie limpia y plana.el ensayo debe realizarse dentro de una hora.

2) Usando un trozo de papel higiénico, retire la punta del tubo de dilución, mantenga el tubo en posición vertical y dispense 3 gotas de solución en el pozo de la muestra (S) del dispositivo de ensayo.

Evite atrapar burbujas de aire en el pozo de la muestra (S) y no deje caer ninguna solución en la ventana de observación.

3. Espere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.

Interpretación de los resultados

No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo,

1. La intensidad del color en la región de ensayo (T) puede variar en función de la concentración de las sustancias indicadas presentes en la muestra.Cualquier tonalidad de color en la región de ensayo debe considerarse positiva.Además, el nivel de sustancias no puede determinarse mediante este ensayo cualitativo.
2. El volumen insuficiente de la muestra, el procedimiento de operación incorrecto o la realización de ensayos expirados son las razones más probables para el fallo de la banda de control.

Componentes del kit

• Los dispositivos de ensayo
• Las goteras
• Puffer único
• Insertado en el prospecto

Materiales requeridos pero no suministrados

• Contenedores de recogida de muestras
• Papel de heces
• Centrífuga
• El temporizador