Prueba de Covid de oro coloidal, kits de pruebas de diagnóstico médico eficientes y pruebas rápidas del virus de inmunodeficiencia humana

Detección eficaz, conveniente y rápida del virus de la inmunodeficiencia humana 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, suero o plasma.

Principio de detección

El dispositivo de prueba rápida del virus de inmunodeficiencia humana (sangre entera/ suero/ plasma) para el VIH 1/2 es un inmunoensayo cualitativo basado en membranas para la detección de anticuerpos contra el VIH 1/2 en sangre entera.suero o plasmaLa membrana está pre-revestida con antígenos recombinantes del VIH. Durante la prueba, la muestra de sangre, suero o plasma entera reacciona con partículas revestidas con antígenos del VIH en la tira de prueba.La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con el antígeno recombinante del VIH en la membrana en la región de la línea de ensayo.Si la muestra contiene anticuerpos contra el VIH 1 y/o el VIH 2, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba que indica un resultado positivo.Si la muestra no contiene anticuerpos contra el VIH 1 y/o el VIH 2, no aparecerá una línea de color en la región de la línea de ensayo que indique un resultado negativo.siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indique que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el deslizamiento de la membrana..

Recolección y preparación de muestras

• El dispositivo de prueba rápida del virus de la inmunodeficiencia humana VIH 1/2 (sangre entera/ suero/ plasma) puede realizarse con sangre entera (de punción venosa o punción con dedos), suero o plasma.
• Para recoger muestras de sangre entera de Fingerstick:
• Lavar las manos del paciente con agua tibia y jabón o limpiarlas con un hisopo con alcohol.
• Perfora la piel con una lanza estéril y limpia la primera señal de sangre.
• Frote suavemente la mano de la muñeca a la palma del dedo para formar una gota redondeada de sangre sobre el sitio de la punción.
• Añadir la muestra de sangre entera de Fingersitck al dispositivo de ensayo mediante un tubo capilar o una gota colgante.
• Separar el suero o el plasma de la sangre tan pronto como sea posible para evitar la hemólisis.
• Los ensayos deben realizarse inmediatamente después de la recogida de las muestras y no dejarlas a temperatura ambiente durante períodos prolongados.Las muestras de suero y plasma pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 3 días.Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse a menos de -20°C. La sangre entera recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8°C si el análisis se realizará dentro de los 2 días siguientes a la recolección.No congele muestras de sangre enteraLa sangre entera recolectada por el dedo debe ser examinada inmediatamente.
• Antes del ensayo, las muestras deben ser llevadas a temperatura ambiente. Las muestras congeladas deben descongelarse por completo y mezclarse bien antes del ensayo. Las muestras no deben congelarse ni descongelarse repetidamente.
• Si se van a enviar especímenes, deben empacarse de acuerdo con las regulaciones federales que cubren el transporte de agentes etiológicos.

Procedimiento

Antes del ensayo, dejar que el dispositivo de ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30 °C).

1. Retire el dispositivo de ensayo de la bolsa de papel y utilice lo antes posible.
2. Coloque el dispositivo de ensayo en una superficie limpia y plana, mantenga el gotero en posición vertical y transfiera 2 gotas de muestra (aproximadamente 80 μL) al pozo de la muestra (S) del dispositivo de ensayo,luego añadir 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μL) y encender el temporizador.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete los resultados después de los 20 minutos.

Interpretación de los resultados

No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo,

La intensidad del color en la región de la línea de ensayo (T) variará en función de la concentración de anticuerpos contra el VIH presentes en la muestra.Cualquier tonalidad de color en la región de ensayo (T) debe considerarse positiva..

Las limitaciones de la prueba

1. El dispositivo de prueba rápida del virus de la inmunodeficiencia humana VIH 1/2 (sangre entera/ suero/ plasma) es para uso diagnóstico in vitro únicamente.Esta prueba debe utilizarse para la detección de anticuerpos contra el VIH en sangre entera.Ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de la concentración de anticuerpos contra el VIH pueden determinarse mediante este ensayo cualitativo.
2. Esta prueba sólo indicará la presencia de anticuerpos contra el VIH en la muestra y no debe utilizarse como único criterio para el diagnóstico de la infección por VIH 1 y/ o VIH 2.
3. Para la confirmación, deben realizarse análisis adicionales de las muestras, como el ELISA y/o el análisis Western Blot.
4. Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
5. Si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomiendan pruebas de seguimiento adicionales utilizando otros métodos clínicos.Un resultado negativo en cualquier momento no excluye la posibilidad de infección por VIH 1 y/ o VIH 2.

Preservación y estabilidad de los productos

El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C).El dispositivo de ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.No congelar, no utilizar más allá de la fecha de caducidad.

Las precauciones

• Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro No utilizar después de la fecha de caducidad.
• No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits.
• Tratar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.Observar las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el ensayo y seguir los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras..
• Lleve ropa de protección, como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados

Materiales proporcionados

1. Los dispositivos de ensayo
2. Dispositivos de goteo de muestras
3. El buffer
4. Insertado en el prospecto

Materiales requeridos pero no suministrados

• Contenedores de recogida de muestras
• Lancetas (sólo para pinchar sangre entera)
• Centrífuga (sólo para plasma)
• El temporizador
• Tubos capilares heparinizados desechables y bulbo dispensador (sólo para la extracción de sangre entera por pinchazo)