Kit de pruebas rápidas de grado médico desechable fFN Fibronectina fetal Detección rápida, Prueba rápida de antígeno de oro coloidal

Detección rápida de fibronectina fetal de grado médico (fFN)

La prueba rápida de fibronectina fetal (fFN) (secreción de partes privadas) es una prueba interpretada visualmente.dispositivo de ensayo inmunocromatográfico cualitativo para la detección de fFN en las secreciones de las partes privadas durante el embarazoLa prueba está destinada a un uso profesional para ayudar a diagnosticar la ruptura de las membranas fetales (ROM) en mujeres embarazadas.

Principio de detección

La fFN (secretación de partes privadas) ha sido diseñada para detectar fFN mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la banda interna.La membrana fue inmovilizada con anti-FN anticuerpos en la región de pruebaDurante el ensayo, se permite que la muestra reaccione con conjugados de oro coloidal de anti-fFN anticorpos de color, que fueron preencapsulados en la almohadilla de muestra de la prueba.La mezcla se mueve sobre la membrana mediante una acción capilar.Si hay suficiente FN en las muestras, se formará una banda de color en la región T de la membrana.mientras que su ausencia indica un resultado negativoLa aparición de una banda de color en la región de control sirve de control procedimental, lo que indica que se ha añadido un volumen adecuado de muestra y que se ha producido una ruptura de membrana.

Recolección y almacenamiento de muestras

• La prueba rápida de fibronectina fetal (fFN) (secreción de partes privadas) está destinada únicamente a mujeres con muestras de secreción de partes privadas.
• La muestra es una secreción de partes cervico-privadas que se extrae en la solución de extracción de muestra proporcionada.Se obtiene una muestra de secreción de partes privadas con un hisopo de poliéster estéril de la fomix posterior de las partes privadas durante un examen con especulum estéril oSi no se observa líquido en las partes privadas, se puede tomar la muestra del cuello uterino.El hisopo debe dejarse en las partes íntimas o en el cuello uterino durante aproximadamente 10 a 15 segundos para permitir que absorba las muestras de secreción..
• Abrir el tubo de solución de extracción de muestra y colocarlo en posición vertical.La muestra se extrae inmediatamente del hisopo girando el hisopo vigorosamente en la solución de extracción durante aproximadamente 10 segundos.Las muestras deben examinarse tan pronto como sea posible después de la extracción, pero en cualquier caso no más de 4 horas después de la recogida y extracción de las muestras.Si una muestra no puede ser examinada dentro de este tiempo, debe congelarse.Después de descongelarse, las muestras se pueden ensayar como se describe a continuación.
• Se realizará el ensayo inmediatamente después de la recogida de la muestra. No se deben dejar las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras pueden almacenarse a 2- 8°C hasta 72 horas.
• Antes del ensayo, llevar las muestras a temperatura ambiente.
• En el caso de que deban transportarse, empaquetar los especímenes de conformidad con la normativa aplicable para el transporte de agentes etiológicos.

Procedimiento

Antes de su uso, los ensayos, las muestras, el amortiguador y/o los controles deben estar a temperatura ambiente (15-30°C).

1. Retire el ensayo de su bolsa sellada y colóquelo en una superficie limpia y plana.el ensayo debe realizarse dentro de una hora.
2. Mantenga el área de la etiqueta y coloque la tira en el tampón extraído hacia la etiqueta de la flecha.Retirar la tira de la solución y colocarla en posición horizontal.
3. A medida que la prueba comienza a funcionar, verá el color moverse a través de la membrana.
4. Esperar a que aparezca la banda de color. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.

Interpretación de los resultados

No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo,

1. La intensidad del color en la región de ensayo (T) puede variar en función de la concentración de las sustancias evaluadas presentes en la muestra.Cualquier tonalidad de color en la región debe considerarse positiva.Además, el nivel de sustancias no puede determinarse mediante este ensayo cualitativo.
2. El volumen insuficiente de la muestra, el procedimiento de operación incorrecto o la realización de ensayos de caducidad son las causas más probables de fallo de la banda de control.

Las limitaciones de la prueba

1. La prueba rápida de fibronectina fetal (fFN) (secreción de partes privadas) es para uso profesional de diagnóstico, y debe utilizarse para la detección cualitativa de fFNonOnly.
2. Como ocurre con todas las pruebas de diagnóstico, un diagnóstico clínico definitivo no debe basarse en los resultados de una sola prueba.El uso de la vacuna para el tratamiento de enfermedades respiratorias no es recomendable, pero sólo debe ser realizado por el médico después de haber evaluado todos los resultados clínicos y de laboratorio..
3. Si el resultado de la prueba es negativo y persisten los síntomas clínicos, se recomienda realizar pruebas adicionales con otros métodos clínicos.

Preservación y estabilidad de los productos

1. El kit debe conservarse a 2-30°C hasta que la fecha de caducidad esté impresa en la bolsa sellada.
2. El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
3. No congele.
4. No utilice si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación.Contaminación biológica de los equipos dispensadoresLos contenedores o los reactivos pueden dar resultados falsos.

Componentes del kit

• Cintas de ensayo envasadas individualmente Cada cinta contiene conjugados de color y reactivos previamente dispersos en las regiones correspondientes.
• Esfregón de recogida de muestras Para uso en la recogida de muestras.
• Pruebas en tubo de dilución con amortiguador 0,1 M Solución salina fosforada (PBS) y conservante
• Para las instrucciones de operación.

Materiales requeridos pero no suministrados

• Para el uso de la cronometraje.