Kit de prueba de antígenos Oro coloidal, IgG IgM de detección rápida y reactivo de detección eficiente

Reactivo de detección rápida y eficiente para la fiebre del dengue IgG/IgM

La prueba rápida de IgG/IgM para el dengue es una prueba inmunológica de flujo lateral para la detección y diferenciación simultáneas del virus IgG contra el dengue y del virus IgM contra el dengue en sangre humana entera, suero o plasma.Está destinado a ser utilizado por los profesionales como prueba de detección y como ayuda en el diagnóstico de la infección por virus del dengue.Cualquier muestra reactiva con la prueba rápida IgG/IgM para el dengue deberá confirmarse con un método de ensayo alternativo (s).

Principio de detección

El dispositivo de prueba rápida de IgG/IgM para el dengue (sangre entera/sero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de anticuerpos contra el dengue en sangre entera, suero o plasma.Este ensayo consta de dos componentes:En la región de prueba, se recubre IgM y IgG anti-humanos. Durante la prueba, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno del dengue en la tira de prueba.La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con el IgM o IgG antihumano en la región de la línea de ensayo.Si la muestra contiene anticuerpos IgM o IgG contra el dengue, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba.aparecerá una línea de color en la región de la línea de ensayo1Si la muestra contiene anticuerpos IgG contra el dengue, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba2.No aparecerá ninguna línea de color en ninguna de las regiones de la línea de prueba.Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control,que indique que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el desgaste de la membrana.

Recolección y almacenamiento de muestras

Todos los reactivos están listos para su uso tal como se han suministrado.asegurarse de que el dispositivo de ensayo esté a temperatura ambiente antes de abrirloEl dispositivo de ensayo es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.

Procedimiento

Colocar la muestra y los componentes de ensayo a temperatura ambiente Mezclar bien la muestra antes del ensayo una vez descongelada. Colocar el dispositivo de ensayo en una superficie plana y limpia.

• Para la muestra de sangre entera:

Llene el gotero con la muestra y luego agregue 1 gotero de muestra al pozo de la muestra. El volumen es de alrededor de 10μL. Asegúrese de que no haya burbujas de aire.A continuación, añadir 2 gotas (aproximadamente 80 μL) de Dilución de la muestra Inmediatamente en el pozo de la muestra.

• Para la muestra de plasma/ suero:

Llene el gotero con la muestra para no exceder la línea de la muestra.Distribuir toda la muestra en el centro de la muestra bien asegurándose de que no hay burbujas de aireLuego, añadir 2 gotas (unos 80 μL) de diluyente de muestra en el pozo de la muestra.

Nota:Para una mayor precisión, transfiera la muestra por una pipeta capaz de entregar 5 μL de volumen. Configure un temporizador.Lea el resultado en 15 minutos.. No leer el resultado después de 30 minutos. Para evitar confusiones, desechar el dispositivo de ensayo después de interpretar el resultado

Interpretación de los resultados

Las limitaciones de la prueba

1. El procedimiento de ensayo y la interpretación de los resultados de los ensayos deben seguirse de cerca al probar la presencia de anticuerpos contra el virus del dengue en suero o plasma de individuos.El incumplimiento del procedimiento puede dar resultados inexactos.
2. La prueba rápida de IgG/IgM para el dengue se limita a la detección cualitativa de anticuerpos contra el virus del dengue en sangre humana, suero o plasma.La intensidad de la banda de ensayo no tiene una correlación lineal con el título del anticuerpo en la muestra..
3. La prueba rápida IgG/IgM del dengue no puede utilizarse para diferenciar si la infección es primaria o secundaria.
4. La reactividad cruzada serológica con otros flavivirus es común (por ejemplo, encefalitis japonesa, West Nile, fiebre amarilla, etc.), por lo tanto,Es posible que los pacientes infectados con estos virus puedan mostrar algún nivel de reactividad con esta prueba..
5. Un resultado negativo o no reactivo para un sujeto individual indica la ausencia de anticuerpos del virus del dengue detectables.un resultado negativo o no reactivo no excluye la posibilidad de exposición o infección por el virus del dengue.
6. Puede producirse un resultado negativo o no reactivo si la cantidad de anticuerpos del virus del dengue presentes en la muestra es inferior a los límites de detección del ensayo,o los anticuerpos detectados no están presentes durante la etapa de la enfermedad en la que se recolecta una muestra.
7. Algunas muestras que contienen un título inusualmente alto de anticuerpos heterófilos o factor reumatoide pueden afectar los resultados esperados.
8. Si el síntoma persiste, mientras que el resultado de la prueba rápida IgG/IgM del dengue es negativo o no reactivo,se recomienda volver a tomar muestras del paciente con unos días de retraso o realizar pruebas con un dispositivo de prueba alternativo..
9. Los resultados obtenidos con esta prueba sólo deben interpretarse en conjunto con otros procedimientos de diagnóstico y resultados clínicos.

Componentes del kit

• Dispositivos de ensayo envasados individualmente Cada dispositivo contiene una tira con conjugados de color y reactivos pre-esparcidos en las regiones correspondientes.
• Se utilizarán pipetas desechables para añadir muestras
• Fósforo buffered solución salina y conservante
• Para las instrucciones de operación

Materiales requeridos pero no suministrados

Materiales proporcionados

• Dispositivos de ensayo •
• Dispersoras •
• El buffer •
• Insertado en el prospecto

Se requieren materiales pero no se proporcionan

• Contenedores de recogida de muestras
• El temporizador
• Centrífuga