La sangre entera Malaria Dispositivo de prueba rápida Pf/Pan Formatos de casete

Reactivo de detección rápida y eficiente para la malaria Pf/Pan

El dispositivo de prueba rápida para la malaria Pf/Pan es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos circulantes de Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae en sangre entera.

Principio de detección

El dispositivo de prueba rápida para la malaria Pf/Pan (sangre entera) es un inmunoensayo cualitativo basado en membranas para la detección de antígenos P.f, P.v, P.o y P.m en sangre entera.La membrana está pre-revestida con anticuerpos anti-HRP-II y anticuerpos anti-lactata deshidrogenasaDurante el ensayo, la muestra de sangre entera reacciona con el colorante conjugado, que ha sido pre-revestido en la tira de ensayo.Reacciona con anticuerpos de la proteína rica en histidina II (HRP-II) en la membrana en el P.f región de la línea de ensayo y con anticuerpos contra la deshidrogenasa lactata en la membrana en la región de la línea de Pan. Si la muestra contiene HRP-II o deshidrogenasa lactata específica de Plasmodium o ambas,aparecerá una línea de color en PLa ausencia de las líneas de color en P.la región de la línea f o la región de la línea Pan indica que la muestra no contiene HRP-II y/o la deshidrogenasa lactata específica de PlasmodiumPara servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y se ha producido el deslizamiento de la membrana.

Almacenamiento y estabilidad

El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C).El dispositivo de ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.No congelar, no utilizar más allá de la fecha de caducidad.

Procedimiento

Antes del ensayo, dejar que el dispositivo de ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30 °C).

1. Retire el dispositivo de ensayo de la bolsa de papel y utilice lo antes posible.
2. Coloque el dispositivo de ensayo en una superficie limpia y plana y transfiera la muestra por medio de una pipeta o un gotero:

• Para usar unaPípeta: Transfiere 5 ul de sangre entera al pozo de muestra del dispositivo de ensayo, y luego añada 3 gotas de tampón (aproximadamente 180 ul) al pozo tampón, y inicie el temporizador.
• Para usar unaDispositivo de goteo de muestras: Mantenga el gotero en posición vertical; dirija la muestra hasta la línea de llenado (aproximadamente 5 pulgadas).luego añadir 3 gotas de amortiguador (aproximadamente 180ul) al pozo amortiguador y iniciar el temporizador.

3. Espere que aparezcan las líneas de color.Se leerá a los 10 minutos.No interprete el resultado después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados

Las limitaciones de la prueba

1. El dispositivo de prueba rápida de malaria Pf/ Pan (sangre entera) es para uso diagnóstico in vitro solamente.Ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de PEsta prueba cualitativa permite determinar las concentraciones de.f, P.v, P.o y P.m.
2. El dispositivo de prueba rápida de malaria Pf/ Pan (sangre entera) sólo indicará la presencia de antígenos de Plasmodium sp. (P.f., P.v., P.o., P.m) en la muestra y no debe utilizarse como único criterio para el diagnóstico de la infección por malaria.
3. Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
4. Si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomienda realizar pruebas adicionales con otros métodos clínicos.Un resultado negativo no excluye en ningún momento la posibilidad de infección por malaria..

Componentes del kit

• Dispositivos de ensayo
• Dispositivos de goteo de muestras
• El buffer
• Insertado en el prospecto

Materiales requeridos pero no suministrados

• Pipeta y puntas desechables (opcional)
• Contenedores de recogida de muestras
• Lancetas (sólo para pinchar sangre entera)
• El temporizador