Pruebas rápidas y eficientes de malaria Pf Pv Ag Pruebas rápidas Formatos de cassette desechables

Detección rápida y eficiente de la malaria P.f/P.v.

El dispositivo de prueba rápida de malaria P.f./P.v. (sangre entera) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de dos tipos de Plasmodium falciparum (P.f.) y Plasmodium vivax (P.v.) en sangre entera.

Principio de detección

El dispositivo de prueba rápida de malaria P.f./P.v. (sangre entera) es un inmunoensayo cualitativo basado en membranas para la detección de antígenos P.f. y P.v. en sangre entera.La membrana se recubre con anticuerpos anti-HRP-II y anticuerpos anti-pLDHDurante el ensayo, la muestra de sangre entera reacciona con el colorante conjugado, que ha sido pre-revestido en la tira de ensayo.Reacciona con anticuerpos de la proteína rica en histidina II (HRP-II) en la membrana en el P.f región de la línea de ensayo y con anticuerpos anti-pLDH en la membrana en la región de la línea P.v. Si la muestra contiene HRP-II o P.vivaLDH específica de Plasmodium o ambas, aparecerá una línea coloreada en P.Región de la línea f o PLa ausencia de las líneas de color en la región de la línea de P.f. o P.v.la región de línea indica que la muestra no contiene HRP-II y/o P específico de Plasmodium.vivaLDH. Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y se ha producido el deslizamiento de la membrana.

Recolección y almacenamiento de muestras

El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C).El dispositivo de ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.No congelar, no utilizar más allá de la fecha de caducidad.

INSTRUCCIÓN para el uso

Antes del ensayo, dejar que el dispositivo de ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30 °C).

1. Retire el dispositivo de ensayo de la bolsa de papel y utilice lo antes posible.
2. Coloque el dispositivo de ensayo en una superficie limpia y plana y transfiera la muestra por medio de una pipeta o un gotero:

• Para usar unaPípeta: Transfiera 5 ul de sangre entera al pozo de muestra del dispositivo de ensayo, y luego añada 3 gotas de tampón (aproximadamente 180 ul) al pozo tampón y inicie el temporizador.
• Para usar unaDispositivo de goteo de muestras: Mantenga el gotero en posición vertical; dirija la muestra hasta la línea de llenado (aproximadamente 5 pulgadas).luego añadir 3 gotas de amortiguador (aproximadamente 180ul) al pozo amortiguador y iniciar el temporizador.
• Espere a que aparezcan las líneas de color. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.

Interpretación de los resultados

No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo,

:

La intensidad de color de las líneas de ensayo P.f. o P.v. puede variar en función de la concentración de antígenos, a saber, HRP-II o P.vivaxLDH presentes en la muestra.

Las limitaciones de la prueba

• El dispositivo de prueba rápida de malaria P.f./P.v. (sangre entera) es para uso diagnóstico in vitro solamente.Ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de PLa concentración de.f. y P.v. puede determinarse mediante este ensayo cualitativo.
• El dispositivo de prueba rápida de malaria P.f./P.v. (sangre entera) sólo indicará la presencia de antígenos de Plasmodium sp. (P.f. y P.v) en la muestra y no debe utilizarse como único criterio para el diagnóstico de la infección por malaria.
• Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
• Si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomienda realizar pruebas adicionales utilizando otros métodos clínicos.

Preservación y estabilidad de los productos

El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C).El dispositivo de ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.No congelar, no utilizar más allá de la fecha de caducidad.

Componentes del kit

• Los dispositivos de ensayo
• Dispositivos de goteo de muestras
• El buffer
• Insertado en el prospecto

Materiales requeridos pero no suministrados

• Pipeta y puntas desechables (opcional)
• Contenedores de recogida de muestras
• Lancetas (sólo para pinchar sangre entera)
• El tiempo