Prueba rápida desechable de Helicobacter pylori Kit de prueba del antígeno H pylori de detección conveniente

Detección rápida y conveniente de Helicobacter pylori

El dispositivo de prueba rápida de H. Pylori Ag (Feces) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de H. Pylori en las heces para ayudar en el diagnóstico de la infección por H. Pylori.

Principio de detección

El dispositivo de prueba rápida de H. Pylori Ag (Feces) es un ensayo de flujo lateral no invasivo, rápido, preciso y fácil de realizar.Antígeno de Pylori adsorbido en una membrana reactivaSi H. pylori está presente en la muestra de heces, el antígeno específico se une al segundo anticuerpo que se conjugará con partículas de oro coloidal.fijado en la membrana reactiva, en forma de banda, es capaz de capturar el segundo anticuerpo conjugado, asegurando la corrección del ensayo.

Recolección y almacenamiento de muestras

• Las pacientes no deben recoger muestras durante su período menstrual, si tienen hemorroides sangrantes, sangre en la orina o si se han tensado durante el movimiento intestinal.
• Se recoge una muestra aleatoria de heces en un recipiente o recipiente limpio y seco.
• Desvincule y retire el palo del aplicador del tubo de recogida.
• Se recogerá una muestra aleatoria utilizando el palo del aplicador y se tomarán muestras de varias superficies de la muestra de heces en 3 puntos.
• Reinsertar el palo aplicador en el tubo y atornillar la tapa con fuerza.
• La muestra diluida deberá ser ensayada en 30 minutos, de lo contrario los resultados no serían correctos.

Procedimiento

Antes de su uso, los ensayos, las muestras, el amortiguador y/o los controles deben estar a temperatura ambiente (15-30°C).

1- Recogida y tratamiento previo de muestras:

1) Desenrosque y retire el aplicador del tubo de dilución.Recoger muestras insertando el palo aplicador en al menos 3 lugares diferentes de las heces.

2) Coloque el aplicador de nuevo en el tubo y atornille la tapa con fuerza.

3) Agitar con fuerza el tubo de recogida de la muestra para mezclar la muestra y el tampón de extracción.Las muestras preparadas en el tubo de recogida de muestras podrán almacenarse durante 6 meses a -20°C si no se prueban en el plazo de 1 hora después de la preparación..

2. Pruebas

1) Retire el ensayo de su bolsa sellada y colóquelo en una superficie limpia y plana.el ensayo debe realizarse dentro de una hora.

2) Usando un trozo de papel higiénico, retire la punta del tubo de dilución, mantenga el tubo en posición vertical y dispense 3 gotas de solución en el pozo de la muestra (S) del dispositivo de ensayo.Evitar la captura de burbujas de aire en el pozo de la muestra (S)Cuando el ensayo comience a funcionar, verá el color moverse a través de la membrana.

3. Espere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.

Interpretación de los resultados

No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo,

1. La intensidad del color en la región de ensayo (T) puede variar en función de la concentración de las sustancias indicadas presentes en la muestra.Cualquier tonalidad de color en la región de ensayo debe considerarse positiva.Además, el nivel de sustancias no puede determinarse mediante este ensayo cualitativo.
2. El volumen insuficiente de la muestra, el procedimiento de operación incorrecto o la realización de ensayos expirados son las razones más probables para el fallo de la banda de control.

Las limitaciones de la prueba

1. El dispositivo de prueba rápida de H. Pylori Ag (Feces) es para uso diagnóstico in vitro solamente.Ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de HLa concentración del antígeno de Pylori puede determinarse mediante este ensayo cualitativo.
2. El dispositivo de prueba rápida de H. Pylori Ag (feces) solo indicará la presencia de antígenos de H. Pylori en la muestra y no debe utilizarse como único criterio para el diagnóstico de la infección por H. Pylori.
3. Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
4. Si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomienda realizar pruebas adicionales utilizando otros métodos clínicos.Infección por Pylori.

Preservación y estabilidad de los productos

• El kit debe conservarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
• El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• No congele.
• No utilice si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación.Contaminación biológica de los equipos dispensadores, contenedores o reactivos pueden dar resultados falsos.

Componentes del kit

• Dispositivos de ensayo envasados individualmente Cada dispositivo contiene una tira con conjugados de color y reactivos pre-esparcidos en las regiones correspondientes.
• Tubos con solución salina de fosfato tamponada y conservante, extraer las muestras
• Para las instrucciones de operación

Materiales requeridos pero no suministrados

• Contenedor de recogida de muestras Para uso de recogida de muestras
• Temporizador Para uso de tiempo
• Centrifugadora para la preparación de muestras transparentes