Prueba rápida del estreptococo del grupo A desechable

Detección rápida y uso conveniente de los estreptococos del grupo A

The Strep A Rapid Test Device is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigen from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.

Principio de detección

El dispositivo de prueba rápida de estreptococo A es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección del antígeno de carbohidratos de estreptococo A en un hisopo de garganta.el anticuerpo específico para la Strep A se recubre con el antígeno de carbohidrato en la región de la línea de ensayo de la pruebaDurante la prueba, la muestra extraída del hisopo de garganta reacciona con un anticuerpo contra el estreptococo A que se recubre con partículas.La mezcla migra por la membrana para reaccionar con el anticuerpo contra la Strep A en la membrana y generar una línea de color en la región de la línea de pruebaLa presencia de esta línea de color en la región de la línea de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.una línea de color siempre aparecerá en la región de la línea de control, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y se ha producido el desgaste de la membrana.

Recolección y almacenamiento de muestras

• Solo utilice los reactivos y los hisopos estériles provistos en el kit.
• Recolecte la muestra del hisopo de garganta con el hisopo estéril que se proporciona en el kit. Esvazie la faringe posterior, las amígdalas y otras áreas inflamadas. Evite tocar la lengua,mejillas y dientes con el hisopo.⁵
• Las muestras pueden almacenarse en un tubo de plástico limpio y seco durante un máximo de 8 horas a temperatura ambiente o 72 horas a 2-8°C.También se pueden utilizar con este producto hisopos de transporte que contengan Stuart o Amies modificados..
• Si se desea un cultivo, rodar ligeramente la punta del hisopo sobre una placa de agar de sangre selectiva del grupo A (GAS) antes de usar el hisopo en el dispositivo de prueba rápida de estreptococos A.

Procedimiento

Antes del ensayo, dejar que el dispositivo de ensayo, los reactivos, la muestra de hisopo de garganta y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30°C).

1. Retire el dispositivo de ensayo de la bolsa de papel sellada y utilice lo antes posible.
2. Sostenga el frasco del reactivo A en posición vertical y agregue 4 gotas completas (aproximadamente 240 μL) del reactivo A a un tubo de ensayo de extracción.Mantenga el frasco del reactivo B en posición vertical y añada 4 gotas completas (aproximadamente 160 μL) al tubo.. El reactivo B es incoloro. Mezcle la solución girando suavemente el tubo de ensayo de extracción. La adición del reactivo B al reactivo A cambia el color de la solución de rojo a amarillo.
3. Añadir inmediatamente el hisopo de garganta al tubo de ensayo de extracción de solución amarilla. Agitar el hisopo 10 veces en el tubo. Dejar el hisopo en el tubo durante 1 minuto.Luego presione el hisopo contra el lado del tubo y apriete la parte inferior del tubo mientras se retira el hisopo.Deseche el hisopo.
4. Coloque la punta del gotero en la parte superior del tubo de ensayo de extracción. Coloque el dispositivo de ensayo en una superficie limpia y nivelada. Añada 3 gotas completas de solución (aprox.100 μL) al pozo de la muestra (S) y luego arrancar el temporizador.
5. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea el resultado a los 5 minutos. No lea el resultado después de los 10 minutos.

Interpretación de los resultados

No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo,

1. La intensidad del color en la región de ensayo (T) puede variar en función de la concentración de las sustancias indicadas presentes en la muestra.Cualquier tonalidad de color en la región de ensayo debe considerarse positiva.Además, el nivel de sustancias no puede determinarse mediante este ensayo cualitativo.
2. El volumen insuficiente de la muestra, el procedimiento de operación incorrecto o la realización de ensayos expirados son las razones más probables para el fallo de la banda de control.

Las limitaciones de la prueba

1. El dispositivo de prueba rápida de estreptococos A se utiliza únicamente para diagnóstico in vitro y sólo para la detección del antígeno de estreptococos A en muestras de hisopo de garganta.Este ensayo cualitativo no permite determinar ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento de la concentración de antígeno Strep A..
2. Esta prueba solo indicará la presencia de antígeno de estreptococo A en la muestra de bacterias del grupo A Streptococcus viables y no viables.
3. Un resultado negativo debe ser confirmado por cultivo.Se puede obtener un resultado negativo si la concentración del antígeno estreptocócico A presente en el hisopo de garganta no es adecuada o está por debajo del nivel detectable en la prueba..
4. Los hisopos estériles suministrados con este ensayo deben utilizarse para la recogida de muestras.
5. El exceso de sangre o moco en la muestra de hisopo puede interferir con el rendimiento de la prueba y puede dar un resultado falso positivo.y los dientes5 y cualquier área de sangrado de la boca con el hisopo al recoger las muestras.

Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.

Componentes del kit

• Los dispositivos de ensayo
• Esobinas estériles
• Estación de trabajo
• Reactivo A de estreptococos (1M nitrato sódico)
• Strep A Reactivo B (0,4M ácido acético)
• Los tubos de ensayo
• Las puntas de las goteras
• Insertado en el prospecto

Materiales requeridos pero no suministrados

• Control positivo de estreptococo A (estreptococo A no viable; conservante)
• Control negativo de estreptococo A (estreptococo C no viable; conservante)