Prueba de antígeno rápido de oro coloidal para detectar anticuerpos eficaces de Helicobacter pylori

Detección rápida y eficiente de los anticuerpos de Helicobacter pylori

La prueba rápida H.Pylori Ab (sangre entera/suero/plasma) es una prueba inmunológica cromatográfica rápida para la detección cualitativa de anticuerpos contra H.Pylori en sangre entera.el suero o el plasma para ayudar en el diagnóstico de H- Infección de Pilori.

Principio de detección

El dispositivo de prueba rápida H.Pylori Ab (sangre entera/suero/plasma) es un dispositivo de inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de anticuerpos H.Pylori en sangre entera, suero o plasma.se añade una muestra o una muestra seguida de amortiguador al pozo de muestra del dispositivo de ensayo.La muestra migra cromatográficamente a lo largo de la banda de ensayo contenida en el dispositivo e interactúa con los reactivos de la banda.Aparecerá una línea de color en la región de la línea de ensayo que indica un resultado positivo.Si la muestra no contiene anticuerpos H. pylori, no aparecerá una línea de color en esta región que indique un resultado negativo.siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indique que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y se ha producido el deslizamiento de la membrana.

Recolección y almacenamiento de muestras

• La prueba de H. pylori de un paso se puede realizar en sangre entera / suero / plasma.
• Recolectar muestras de sangre entera, suero o plasma siguiendo procedimientos clínicos de laboratorio regulares.
• Separar el suero o el plasma de la sangre lo antes posible para evitar la hemólisis.
• Los ensayos deben realizarse inmediatamente después de la recogida de las muestras y no dejarlas a temperatura ambiente durante períodos prolongados.Las muestras de suero y plasma se pueden almacenar en 2-8 hasta 3 días.Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20 °C. La sangre entera debe almacenarse a 2-8 °C si la prueba se realizará dentro de los 2 días posteriores a la recolección.
• Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes de la prueba.

Procedimiento

Antes del ensayo, se debe permitir que el dispositivo de ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30°C).

1. Retire el dispositivo de ensayo de la bolsa de papel y utilice lo antes posible.
2. Colocar el dispositivo de ensayo en una superficie limpia y plana.
3. Mantenga el gotero en posición vertical y transfiera 2 gotas de suero o plasma o 3 gotas de sangre entera al pozo de muestra (S) del dispositivo de ensayo, añada 1 gota de amortiguador y inicie el temporizador.
4. Esperar a que aparezcan las líneas rojas. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos

Interpretación de los resultados

No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo,

1. La intensidad del color en la región de ensayo (T) puede variar en función de la concentración de las sustancias indicadas presentes en la muestra.Cualquier tonalidad de color en la región de ensayo debe considerarse positiva.Además, el nivel de sustancias no puede determinarse mediante este ensayo cualitativo.
2. El volumen insuficiente de la muestra, el procedimiento de operación incorrecto o la realización de ensayos expirados son las razones más probables para el fallo de la banda de control.

Preservación y estabilidad de los productos

• El kit debe conservarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
• El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• No congele.
• No utilice si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación.Contaminación biológica de los equipos dispensadores, contenedores o reactivos pueden dar resultados falsos.

Componentes del kit

• Se utilizarán pipetas desechables para añadir muestras
• Fósforo buffered solución salina y conservante
• Para las instrucciones de operación
• Dispositivos de ensayo envasados individualmente Cada dispositivo contiene una tira con conjugados de color y reactivos pre-esparcidos en las regiones correspondientes.

Materiales requeridos pero no suministrados

• Contenedor de recogida de muestras Para uso de recogida de muestras
• Temporizador Para uso de tiempo
• Centrifugadora para la preparación de muestras transparentes